红海素Ⅱ期筹备录：招募、协作与风险应对
省人民医院临床实验楼的公告栏前，围了不少人。公告栏上贴着Ⅱ期临床招募启事，60个肝损伤名额、60个糖尿病肾病名额，下面留着咨询电话。可两天过去，报名的人寥寥无几。叶之澜看着登记表上的“3人”，指尖轻轻敲着桌面：“还是担心副作用和频繁检测，得想个办法让大家放心。”
萧凡拿出手机，翻到陈默发来的微信——陈默妈妈上周复查，肝酶指标已经稳定在正常范围一个月了。“或许可以让陈默帮忙，”萧凡说，“他和他妈妈都是‘活例子’，病友们更容易相信。”叶之澜立刻拨通陈默的电话，没想到陈默一口答应：“我早就想帮你们了！我这就去肝病病友群里说，再组织个线下见面会，让张叔、刘阿姨也来。”
见面会定在周末的医院会议室。陈默提前把妈妈的复查报告复印了几十份，还做了简单的PPT，上面放着用药前后的指标对比图。张叔拎着一兜自己种的苹果赶来，一进门就跟大家打招呼：“我以前走几步就喘，现在每天能绕公园走两圈，这药是真管用！”刘阿姨则把熬好的养胃粥分给大家：“我之前空腹吃药有点恶心，调整时间后啥事儿没有，你们要是有不舒服，及时跟医生说就行。”
会议室里的气氛渐渐热烈起来，原本犹豫的人开始主动提问。有个叫赵姐的肝损伤患者，担心吃药影响工作：“我每天要接送孩子，要是总抽血，时间赶不上咋办？”叶之澜立刻回答：“我们开通了绿色通道，周末也能检测，还能安排医护人员上门随访，绝不耽误你照顾孩子。”赵姐听完，当场填了报名表。
这场见面会下来，一下子报了23人。接下来的两周，陈默和李阿姨（糖尿病肾病小试受试者）分头行动——陈默跑遍了市区的三家肝病专科医院，李阿姨则在肾病病友群里分享自己的ACR变化曲线。萧凡和叶之澜还联系了社区卫生服务中心，在小区里设了咨询点，方便居民了解情况。眼看招募期限快到，最后还缺8个肾病名额，这时王爷爷来了。
王爷爷是独居老人，子女都在外地，患糖尿病肾病6年了。他拄着拐杖，慢慢走进报名点：“我在社区看到你们的宣传，想试试。就是我腿脚不方便，抽血可能得麻烦你们多跑几趟。”萧凡赶紧扶他坐下：“您放心，以后每次检测，我开车接您来，检测完再送您回家。”王爷爷眼里泛起泪光：“那真是太谢谢你们了，我还以为没人管我这老头子呢。”
最终，Ⅱ期临床招募提前12天完成，120名受试者全部到位。可新的问题又出现了——Ⅱ期联合了省人民医院、市第一医院、邻市中医院3家机构，在第一次协调会上，检测标准就吵了起来。
市一院的张医生坚持用“酶法”测SOD活性：“我们一直用这个方法，数据准，而且操作简单。”中医院的老教授却不同意：“免疫法更灵敏，能检测到微量变化，中医讲究‘辨证施治’，精准的数据才能更好地观察疗效。”双方各执一词，会议陷入僵局。
萧凡知道，检测标准不统一，后续数据没法比对，Ⅱ期临床根本没法推进。他提议：“我们先做平行实验，用两种方法测同一批样本，看看偏差有多大，再制定校正公式。”老教授皱着眉：“校正公式哪有那么好做？万一影响数据真实性怎么办？”“您放心，我们会反复验证，确保校正后的数据和实际疗效一致。”萧凡语气坚定，老教授最终点头同意。
接下来的一周，萧凡带着实验室团队泡在实验室里。他们准备了50份受试者的血液样本，用酶法和免疫法分别检测，每天工作到深夜，终于算出了校正公式——用免疫法检测的SOD活性数值，乘以0.92，就能和酶法结果保持一致。
萧凡又组织了一次培训会，把3家机构的医护人员都请来。他现场演示两种检测方法的操作过程，还拿出Ⅰ期临床的数据：“你们看，用校正公式后的免疫法数据，和患者的症状改善情况完全吻合，说明这个公式是可靠的。”老教授看着屏幕上的数据，终于松了口：“行，就按这个标准来。”叶之澜趁机拿出提前编好的《Ⅱ期临床操作手册》，上面细化了18项细则，从用药时间记录到不良反应上报流程，甚至附带了操作视频二维码。“以后不管谁负责检测，都按手册来，就不会出偏差了。”叶之澜说。
培训会结束后，老教授特意留住萧凡：“你们年轻人做事踏实，我服了。其实我一直在想，红海素激活Nrf2通路，和中医里的‘扶正固本’是不是一个道理？以后要是有机会，咱们可以试试中西医结合治疗。”萧凡眼睛一亮：“这是个好主意！等Ⅱ期临床有了初步结果，我们就跟您合作研究。”
就在Ⅱ期临床准备启动，只剩10天时，车间突然传来坏消息——浙江供应商送来的“发酵法硒蛋白”，重金属铅含量检测结果是0.0018mg/kg，虽然没超过国家标准（≤0.002mg/kg），但已经接近限值。“要是用这批原料，万一后续检测中铅含量波动，会影响临床数据的稳定性。”车间主任急得团团转，“重新找供应商，时间肯定来不及了。”
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