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第九十二章 属于谁的21世纪?

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日本的本土巨头,大多都是玩“METOO”新药起家的,这里的“METOO”新药不是好莱坞那个,而是制药行业常说“me-too,me-better,me-best”三兄弟。

Me-too药,是指即在不侵犯他人专利权情况下,对新出现的突破性新药进行较大的分子结构改造或修饰,寻找作用机制相同或相似,并在治疗应能用上具有某些优点的新药物。

简单来说就是,Me-too药有别于完全照抄他人化学结构的“仿制药”,是特指具有自己知识产权的药物。

Me-too药物研发也是当今世界各国广泛采用的战略,具有投资少、周期短、成功率高等特点,是新药研发的一条重要途径,也是由仿制向创新转变的捷径。

比如大名鼎鼎的兰索拉唑,及其他拉唑类药物的研究,都是以奥美拉唑为先导物的,其活性比奥美拉唑强,而市场上也逐步替代了奥美拉唑。

而在日本药品市场,甚至有的制药巨头企业,只靠着一两个畅销品种就能够迅速成长为世界前五十强的药企。

只不过在2000年以后,美国药品监管机构FDA收紧了对Me-too类药物的审批尺度,因此日本药企的发展道路也受到了巨大的阻碍。

最让宫崎苍介兴奋的是,日本的制药巨头们在过去的二十年里已经实现了全球化。这些巨头们的销售额大部分来自于海外销售,这意味着他能够上下其手的几率就更多了。

通过影响其他国家的监管部门发起调查,甚至雇佣律师团发起各种诉讼,影响这些公司的声誉等等,全球化意味着盘子大,也意味着弱点多。

并且,由于国际化程度很高,日本也是全球第二大创新药市场,所以很多欧美的跨国药企,在日本的营销方式都是找日本本土的药企代销,能够挤进日本销售日前世的非本土药企只有瑞辉(Pfizer)、吉利得(Gilead)和默沙东(MSD)三家。

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